近日,恩威医药(证券代码:301331.SZ)对外发布了关于签订《药品上市许可持有人(MAH)转让合同》的自愿性披露公告,引发市场广泛关注。
公告显示,为贯彻落实中长期发展战略,进一步丰富公司产品线,公司与山东朗诺制药有限公司(以下简称:山东朗诺)就其所研发的“对乙酰氨基酚布洛芬片”(规格:250mg/125mg)签署了《药品上市许可持有人(MAH)转让合同》。山东朗诺将其正在研发的“对乙酰氨基酚布洛芬片”(规格:250mg/125mg)上市许可及相关权益转让予公司,并提供技术转移服务。上述药品上市许可转让费用总额为人民币2,600万元(含税)。
另外,公司还在公告中提示到,上述合作产品目前为正式BE进行中,尚处于研发阶段,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。后续公司将视具体合作进程,按照相关监管规则及公司管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
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对此,有市场人士分析表示,近年来,随着医药产业的蓬勃发展,药物分子结构日趋复杂,新药研发的风险也不断加大,一款新药的诞生,远比人们所想象的更加漫长且艰难。对于药企而言,为降低药品研发成本,提高生产效率,寻求外部合作是非常有必要的。从恩威医药的研发项目以及业务布局来看,其也确实是在围绕发展战略进行一步一步推进。借助妇科用药领域积淀的品牌、渠道、终端、团队等多方面优势,公司在儿科和呼吸科领域的市场拓展也有望“插上翅膀”,其后续发展值得投资者保持关注。
本土妇科中成药龙头
经济复苏背景下未来增长可期
一直以来,恩威医药专注于中成药及化学药的研发与生产,现已形成基于妇科中成药,结构多元且梯度清晰的产品群。目前,公司共持有50个药品批准文号,拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、金栀洁龈含漱液等17个全国独家品种。
在妇科产品领域,恩威医药独家品种“洁尔阴洗液”首创了中成药领域妇科新品类。此外,公司还开发出洁尔阴泡腾片、洁尔阴软膏、化瘀舒经胶囊、清经胶囊、益母草颗粒、恩威草本抑菌洗液、恩威女性护理液等众多妇科用药,已在该领域形成较强品牌优势。其中,明星产品“洁尔阴洗液”曾获得中国市场品牌监督管理委员会颁发的“中国驰名品牌”。根据米内网数据,2017—2021年,洁尔阴洗液在中国城市零售药店妇科中成药领域的“炎症亚类”市场份额连续排名第一,品牌认知得到持续增强。
除了巩固妇科炎症中成药优势,恩威医药还注重产品矩阵的不断完善,现已形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。
在儿科厌食用药领域,公司拥有化积口服液和山麦健脾口服液两款常用儿科厌食用药。其中,山麦健脾口服液是公司独家品种,化积口服液是我国第一批国家中药保护品种,目前仅有包含恩威医药在内的两家企业拥有注册批件。此外,公司还拥有婴儿健脾口服液、小儿止咳糖浆、小儿咳喘灵颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等多个儿科用药。
在呼吸系统用药领域,公司拥有藿香正气合剂、藿香正气胶囊、复方银翘氨敏胶囊、咳喘宁颗粒及复方氨酚烷胺片等呼吸系统用药。根据米内网中国城市零售药店终端数据,在感冒化学药市场,公司在复方氨酚烷胺片细分市场的占有率排名第四;在感冒中成药市场,2019-2021年公司在复方银翘氨敏胶囊细分市场的占有率连续排名第一且呈上升趋势。
良好的发展势头,同样体现在了恩威医药的财务数据上。今年一季度,公司业绩增速亮眼,实现营收2亿元,同比增长27.41%;归母净利润2767万元,同比增长36.58%。随着我国经济的持续复苏,加之后疫情时代下人们健康意识的增强,基于已形成的综合竞争优势,恩威医药2023年业绩或可期。
谈及后续发展,公司表示,将继续聚焦妇科、儿科和呼吸科领域,整合现有药品批准文号资源,以研发为基础,辅助以外部购买、独家经销等方式,完善产品结构,扩大产品数量,不断丰富产品线。在未来,公司除了继续依托和不断健全研发体系,还将积极与知名CRO、高级科研院所等研发机构开展广泛合作,建立多层次多渠道的业务发展模式,通过对外并购、许可授权、合作研发和独家经销等方式,全力打造开放式研发模式,不断优化公司产品结构,丰富公司产品管线,实施品牌引领、品类聚焦的营销战略,实现公司的可持续发展。